Le GBEA était un texte réglementaire, opposable à tous les laboratoires de biologie médicale, qu'ils soient privés ou publics, qui représentait une ébauche de la mise en place d'un système d'assurance Qualité dans les laboratoires. Il était centré sur l'acte de biologie médicale et abordait les thèmes suivants :
- Organisation du laboratoire : un système d'assurance Qualité devait être instauré ainsi qu'une définition des obligations et responsabilités, la sécurité du personnel devait aussi être prise en compte ;
- Fonctionnement du laboratoire : les installations et équipements devaient être choisis en fonction des performances souhaitées, l'entretien des locaux et équipements devait faire l'objet de procédures, la traçabilité des matériels et réactifs était primordiale et enfin l'outil informatique devait être maîtrisé ;
- Exécution des analyses : le prélèvement, l'identification, la transmission ainsi que la conservation des échantillons devaient être gérés, la transmission des résultats devait également être définie, et enfin des contrôles de Qualité devaient être effectués régulièrement ;
- Stockage et conservation des archives : les archives du laboratoire devaient comporter certains documents précisés dans l'arrêté.